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求人NO:80656447

品質法規制担当

年収: 400万円 ~ 750万円 ※経験に応ず
勤務地
:静岡県

あなたに担当いただくこと

血液自動分析装置及び周辺機器の製品開発における法規制対応業務を担当頂きます。

【具体的には】
■上市後の製品不具合に伴う、行政報告対応と、海外拠点とのコミュニケーション
■海外の製品登録(新規、更新、変更)のサポート
■法令、規制の動向把握と関連部門への展開(研究開発部門、生産技術部門等)

他部門(研究開発やマーケティング等)や海外オフィスと連携した業務になります。海外との会議は電話会議が中心。
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応募資格

【必須要件】
■理系学部卒
■医療機器業界での業務経験3年以上
■設計管理や関連法規を理解し業務に展開できる能力
■ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 700点以上)
Speaking、Leading、Writing全て使用予定

【歓迎要件】
▼医療機器の海外製品登録の経験
▼環境法規制(RoHS、REACH等)の対応経験。材料関係の知識
▼医療機器の設計開発(分析系、機構系)または品質関連業務経験
▼Track Wiseの使用経験
▼中国語(会話、リーディング)
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使用する技術

担当領域

募集要項

応募資格 【必須要件】
■理系学部卒
■医療機器業界での業務経験3年以上
■設計管理や関連法規を理解し業務に展開できる能力
■ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 700点以上)
Speaking、Leading、Writing全て使用予定

【歓迎要件】
▼医療機器の海外製品登録の経験
▼環境法規制(RoHS、REACH等)の対応経験。材料関係の知識
▼医療機器の設計開発(分析系、機構系)または品質関連業務経験
▼Track Wiseの使用経験
▼中国語(会話、リーディング)
年収

400万円 ~ 750万円 ※経験に応ず

勤務地

静岡県駿東郡長泉町東野454-32

勤務時間

08:45~17:00

祝日・休暇

完全週休二日(土日)

祝日、会社創立記念日、夏期休暇3日、年末年始5日、有給休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇
会社創立記念日: 7月第1週月曜日 会社休業夏期休暇: 8月お盆の時期 3日間連続 会社休業
 

諸手当・福利厚生

通勤手当, 残業手当, 退職金制度
通勤手当支給(新幹線通勤応相談)、借り上げ(会社都合の転勤の場合)、福利厚生倶楽部加入、確定拠出企業年金、慶弔見舞金制度、財形貯蓄制度

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